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普利制药(300630.SZ):地氯雷他定片获得CBG上市许可
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普利制药(300630.SZ):地氯雷他定片获得CBG上市许可
浏览:81 发布日期:2020-02-02

近日,公司获得荷兰药物评价委员会所签发的上市许可,标志着普利制药具备了在荷兰销售地氯雷他定片的资格,将对公司拓展荷兰市场带来积极影响。

格隆汇12月18日丨普利制药(300630,股吧)(300630.SZ)公布,公司于近日收到荷兰药物评价委员会(“CBG”)签发的地氯雷他定片的上市许可。

药物名称:地氯雷他定片;适应症:用于缓解慢性特发性荨麻疹及过敏性鼻炎的相关症状;剂型:片剂;规格:5mg。

地氯雷他定为非镇静性的长效三环类抗组胶药,为氯雷他定的活性代谢物,可通过选择性地阻断外周H1受体,抑制各种过敏性致炎的化学介质的释放,缓解过敏性鼻炎或慢性特发性荨麻疹的相关症状。地氯雷他定由Sepracor公司研制,Schering-Plough公司开发并在全球53个国家上市。地氯雷他定片2001年首次在欧洲上市;2002年在美国上市;在国内,目前地氯雷他定片已获批进口,商品名:恩理思,规格:5mg。

公司的地氯雷他定片于2016年启动研发,后分别递交了欧盟和中国一致性评价补充申请,属共线生产产品。本品2019年11月获得中国一致性评价批准。